醫療財團法人台灣血液基金會105年度倫理審查委員會第二次會議紀錄
時間：105年12月1日 (四) 10:00至11:05
地點：本會會議室
出席委員：魏昇堂、商正宗、吳雨學、柯麗娜、邱清華、謝輝和、黃莉雯、黃耀騰、盧世乾、王郁棻、
請假委員：張迺良、王美芳、林麗玲
列席：程仁偉、陳 雯、許玉妃
主席：主任委員魏昇堂 記錄：陳 雯
一、主席致詞
1.出席委員人數應到13人，實到10人，符合法定開會人數。
2.宣布本委員會議保密及利益迴避原則。
二、報告事項
研究計畫申請變更 (計3案)，經簽陳主任委員同意後函復備查。
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計畫編號
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計畫名稱
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1
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PM-104-TC-148
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分別捐滿1、2、3及4年全血捐血量捐血者血中鐵質含量之分析(變更內容: 僅計畫展延半年)
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2
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PM-105-TP-158
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以次世代定序做血型基因型分型
(變更內容: 計畫展延半年暨主持人新增一位)
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3
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PM-105-HA-164
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台灣東部地區捐血人睡眠品質與捐血不適之研究
(變更內容: 僅計畫展延一年)
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註: 依據本會倫理審查委員會作業準則4.4.2.1計畫小幅度修正包括期程變更，可經簽陳主任委員同意後函復備查。
決議：1.PM-105-TP-158案所新增之計畫主持人。應符合相關規定時數之講習或教育 訓練。
2.洽悉
三、討論事項
第一案
案由：本會研究計畫申請免審計1案，擬核發免審證明，提請 審查。
說明：1.公告「得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍」。
2.公告「得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍」。
3.前開研究計畫經委員書面審查。
辦法：擬核發免審證明。
決議：
計畫編號: PM-106-KS-182
計畫名稱: 血型試劑抗-Mia血清學性能驗證
投票結果:核准9票,修正後核准 票,修正後複審 票,不核准 票，棄權 票(不包含主席)
審查結果：核准。
第二案
案由：本會106年度研究計畫業經10月12日審查會議，修正後複審計3案，提請 複審。
說明：前開研究計畫分別經3位委員再次審查，並已依審查意見做修正。
辦法：依決議辦理
決議：
1.計畫編號: PM-106-SC-172
計畫名稱:捐血人輪班工作與睡眠品質和代謝症候群間關連性之研究
迴避委員:黃莉雯委員
委員意見:1.同意書中主辦機構、共同參與或執行單位，請說明清楚。
2.需3機構IRB審查。(非醫療委員)
投票結果:核准3票,修正後核准5 票,修正後複審 票,不核准 票,(不包含主席)
審查結果：修正後核准
2.計畫編號: PM-106-SC-173
計畫名稱:以非侵入式檢測法判定捐血人血紅素之評估
迴避委員:黃莉雯委員
離席委員:吳雨學委員
委員意見: 1.建議以硫酸銅檢測法為主即可(非醫療委員)。
2.研究計畫以不影響現行為主，雖然希望將來能代替或改善現況為目的，但執行時勿與現行混淆(非醫療委員)。
3.現行以硫酸銅為判定標準，因此應訓練第一線人員說明:目前此偵測儀並無正式引進，只是研究測試階段，數據結果僅供參考，以免造成混淆及後遺症。
投票結果:核准7票,修正後核准 票,修正後複審 票,不核准 票,(不包含主席)
審查結果：核准
3.計畫編號: PM-106-BB-179
計畫名稱: 台灣捐供血及捐血人健康的現況及挑戰
迴避委員:程仁偉執行秘書
離席委員:吳雨學、邱清華委員
委員意見: 審查回覆意見詳盡
投票結果:核准7票,修正後核准 票,修正後複審 票,不核准 票(不包含主席)
審查結果：核准
四、臨時動議：
五、散會：上午11:05分
