葉金川於APEC血液供應鏈高階論壇會議發表演說

　　2016年第三屆APEC血液供應鏈高階論壇會議 (3rd APEC Blood Supply Chain Policy Forum)於12月8～9日在越南河內國家血液及輸血醫學中心(National Institute of Hematology and Blood Transfusion; NIHBT)舉行。主題為「加速區域內血液機構GMP作業規範的執行(Accelerating Regional Implementation of Good Manufacturing Practices (GMP) in Blood Establishments)」，討論的重點包括：各國血液機構實施GMP的實務經驗分享、實施後的經濟效益、GMP法規的制訂以及符合性查核的查廠機制等。

　　台灣血液基金會董事長葉金川受主辦單位之邀請，於12月8日上午參加「APEC經濟體GMP執行策略探討(GMP Implementation Strategies in APEC Economies)」場次，擔任主講人，講題為「GMP Implementation Strategies  in Blood Establishments 」；該場次由國際知名血液診斷試劑公司Grifols執行長Jerry A. Holmberg博士主持。

　　葉董事長於演講中首先表示，台灣實施100%無償捐血的成功經驗是全世界有目共睹的，也是奠定醫療用血安全的基礎。早在1998年台灣政府推動國血國用政策時，台灣血液基金會在政府尚未制訂法規要求前，就率先建立血液作業的品質管理系統，並將GMP的精神融入到管理系統中。我們先後經歷了英國國家醫事管理局(Medical Control Agency)專家查核(1999,06)、ISO 9001:2000國際認證(2001,10)以及澳洲Therapeutic Goods Administration (TGA) GMP專家查核(2005,10)等國際驗證的肯定。2005年後，我國衛生主管機關開始針對捐血中心收集原料血漿cGMP作業進行規範，基金會以及各捐血中心也全力配合主管機關的腳步，實施血液機構GMP查廠作業，近10年來，先後經歷3次大規模查廠作業，衛生主管機關共出動稽查員300多人天，檢視六個中心各項血液作業細節是否達GMP符合性要求。基金會也於2013年與衛生福利部風險管理組，共同辦理國際PIC/S GMP查廠人員教育訓練，並於次年以PIC/S GMP的標準正式進行血液機構查廠作業。現在我們的捐血中心都已經通過PIC/S GMP標準，不僅符合國際血液品質的水平，更為病人輸血安全提供最嚴格的把關。

　　最後，葉董事長強調GMP不僅提到血液安全與品質，也強調充足的血液來源也是GMP關注的重點，台灣血液基金會全力發展血源招募作業，提高重複捐血人的比率，並以發展定點捐血比率達60%以上，以減少外出採血作業為首要目標，有好的捐血環境才能提供更符合GMP的作業環境，也更能提供優質的服務給捐血人。

　　葉董事長演講後，主持人Jerry A. Holmberg博士讚揚台灣的血液事業能把GMP的精神融入於品質管理系統中，並形成一種「處處為病人著想」的文化，而不是被法規要求才被動執行，這對亞太區域經濟體的血液機構推動GMP作業，是一個最佳的經驗分享。


台灣血液基金會董事長葉金川受邀於APEC血液供應鏈高階論壇會議。


PIC/S官員訪查台北捐血中心血庫。


PIC/S官員參觀台北捐血中心核酸擴增檢驗(NAT)實驗室。